Furoato de fluticasona

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furoato de fluticasona Principio activo: furoato de fluticasona Nombre común: fluticasona furoato Código ATC: R01AD12 Titular de la autorización: Principio activo Glaxo Group Limited: fluticasona furoato Estado: Autorizado Autorización Fecha: 2008-01-11 Área terapéutica: Rinitis Alérgica Estacional Rinitis Alérgica Perenne Grupo farmacoterapéutico: preparaciones nasales, los corticosteroides Indicación terapéutica Adultos, adolescentes (12 años o más) y niños (6-11 años). Avamys está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica. ¿Cuál es furoato de fluticasona? Furoato de fluticasona es un spray nasal que contiene el principio activo furoato de fluticasona. Lo que se utiliza para el furoato de fluticasona? Avamys se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica. Esta es la inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, lo que resulta en la secreción nasal, congestión nasal, picazón y estornudos. A menudo se acompaña de síntomas que afectan a los ojos, tales como irritación, lagrimeo o enrojecimiento. Furoato de fluticasona es para uso en pacientes menores de seis años o más. El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. ¿Cómo se utiliza Avamys? La dosis recomendada de furoato de fluticasona para los pacientes mayores de 12 años y más es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día. Esto se puede reducir a una pulverización en cada fosa nasal una vez controlados los síntomas. La dosis efectiva más baja que mantiene controlados los síntomas se debe utilizar. Para los niños entre seis y 12 años de edad, la dosis recomendada es de una pulverización en cada fosa nasal una vez al día, aunque esto se puede aumentar a dos pulverizaciones si los síntomas no se controlan. Para obtener el mayor beneficio de la medicina, que debe ser usado con regularidad y al mismo tiempo todos los días. Por lo general comienza a trabajar a partir de ocho horas después de la primera pulverización, pero puede tomar varios días para obtener el máximo beneficio. Avamys sólo deben utilizarse durante el tiempo que el paciente está expuesto al alergeno, tales como polen, ácaros del polvo doméstico u otros animales. ¿Cómo funciona el furoato de fluticasona? El principio activo de furoato de fluticasona, furoato de fluticasona, es un corticosteroide. Funciona de manera similar a la de origen natural hormonas corticosteroides, la reducción de la actividad del sistema inmunitario al unirse a receptores en diversos tipos de células inmunes. Esto conduce a una reducción de la liberación de sustancias que están implicadas en el proceso de inflamación, tales como la histamina, la reducción de los síntomas de la alergia. ¿Cómo se ha estudiado Avamys? Los efectos de furoato de fluticasona se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos. Furoato de fluticasona se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en seis estudios principales que participaron casi 2.500 pacientes. Los primeros cuatro estudios consideraron furoato de fluticasona se usa en pacientes de 12 años o más: tres eran estudios a corto plazo que duran dos semanas, se estudiaron un total de 886 pacientes con rinitis alérgica estacional (fiebre del heno), mientras que el cuarto duró cuatro semanas, se estudiaron 302 pacientes con alergias perennes (no estacionales), tales como las alergias a los animales. Los otros dos estudios se llevaron a cabo en niños de edades comprendidas entre dos y 11 años: el primero se estudiaron 558 niños con rinitis alérgica perenne y el segundo 554 niños con rinitis alérgica estacional. En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fue el cambio en cuatro síntomas de la alergia que afectan a la nariz. Cada síntoma se mide en una escala de 0 a 3, con una puntuación máxima total de 12. ¿Qué beneficio ha demostrado furoato de fluticasona durante los estudios? Furoato de fluticasona fue más eficaz que el placebo para reducir los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes a partir de seis años y más. En los estudios de la rinitis alérgica estacional en pacientes mayores de 12 años o más, furoato de fluticasona reduce los síntomas desde alrededor de 9 puntos al inicio del estudio de entre 3,6 y 5,4 puntos más de dos semanas, en comparación con una reducción de 2,3 a 3,7 puntos con placebo . En el estudio de la rinitis alérgica perenne, furoato de fluticasona redujo los resultados en 3,6 puntos después de cuatro semanas, en comparación con una reducción de 2,8 puntos con placebo. Se observaron resultados similares en niños de seis años o más. Sin embargo, no fue posible determinar si furoato de fluticasona trabajó en niños menores de seis años, porque había muy pocos niños menores de esta edad: los estudios. ¿Cuál es el riesgo asociado con furoato de fluticasona? El efecto secundario más frecuente de furoato de fluticasona (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) es epistaxis (hemorragia nasal). Esto es generalmente leve o moderada y tiende a afectar a los adultos que han utilizado Avamys durante más de seis semanas. La lista completa de efectos secundarios comunicados con furoato de fluticasona, ver el prospecto. Furoato de fluticasona no deben utilizarse en personas que son alérgicas a furoato de fluticasona oa cualquiera de los otros ingredientes. ¿Por qué se ha aprobado Avamys? El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Avamys son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes mayores de seis años o más. El Comité recomienda que el furoato de fluticasona se aprobase la comercialización. Otras informaciones sobre Avamys La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el furoato de fluticasona a Glaxo Group Ltd el 11 de enero de 2008. Fuente: Agencia Europea de Medicamentos Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. furoato de fluticasona AVISO: Esta Información al consumidor Medicina (CMI) está destinado a personas que viven en Australia. Esta página contiene respuestas a algunas preguntas comunes acerca de furoato de fluticasona. No contiene toda la información que se conoce acerca de furoato de fluticasona. No toma el lugar de consultar con su médico o farmacéutico. Todas las medicinas tienen riesgos y beneficios. Su médico le ha pesado el riesgo de que el uso de este medicamento en contra de los beneficios que él / ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene alguna preocupación acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Marcador o imprimir esta página, es posible que tenga que volver a leerlo. Lo que se utiliza para el furoato de fluticasona? Furoato de fluticasona se usa para tratar los síntomas de la rinitis alérgica incluyendo congestión nasal, goteo o picor nasal, estornudos y ojos llorosos, la picazón o rojo. Los efectos se sienten por lo general dentro del primer día, aunque algunas personas no sentirán los efectos hasta varios días después de la primera tomarlo. Avamys contiene el furoato de fluticasona la medicina. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, esteroides con frecuencia se llama ''. Ellos no son los esteroides anabólicos '', que son los esteroides a veces mal utilizados por los atletas. Avamys actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia (rinitis). Su médico le recetó furoato de fluticasona por otra razón. Furoato de fluticasona no es adictiva. Antes de utilizar Avamys No utilice si: No debe utilizar Avamys si: ¿Alguna vez ha tenido una reacción alérgica a furoato de fluticasona oa cualquiera de los ingredientes que figuran al final de este prospecto. (Ver "Ingredientes") la fecha de caducidad (CAD) impreso en el paquete ha pasado. el envase está roto o muestra signos de deterioro. Informe a su médico si: Debe informar a su médico si: usted es alérgico a alimentos, a colorantes, conservantes o cualquier otro medicamento. usted está tomando un medicamento antiviral llamado inhibidor de la proteasa (por ejemplo, ritonavir) o un tipo de medicamento utilizado para tratar las infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol). usted está tomando otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto incluye inhalado, oral o inyectado esteroides. usted está amamantando, embarazada o tratando de quedar embarazada. ¿Cómo se utiliza Avamys? Cantidad a utilizar Tome furoato de fluticasona como lo indique su médico o farmacéutico. No exceda la dosis recomendada. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis inicial habitual es de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día. Una vez controlados los síntomas que puede ser capaz de disminuir la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. Los niños (de 2 a 11 años): La dosis inicial habitual es de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. Si los síntomas son graves, el médico puede aumentar la dosis a 2 pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día hasta que los síntomas están bajo control. Entonces puede ser posible que la dosis se reduzca a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. Cómo usarlo Ver la hoja de instrucciones en el interior del paquete para obtener información sobre el uso de furoato de fluticasona. Agitar bien antes de usar. furoato de fluticasona ¿Cómo funciona este medicamento? ¿Qué va a hacer por mí? aerosol nasal de fluticasona pertenece a la clase de medicamentos llamados corticosteroides. Se utiliza para tratar la estacional y perenne (todo el año) la rinitis alérgica en personas de 2 años de edad y mayores. fluticasona aerosol nasal ayuda a reducir los síntomas de la rinitis alérgica estacional, tales como congestión nasal, secreción nasal, o picazón en la nariz; estornudos; y los ojos rojos, picazón o llorosos. Este medicamento puede comenzar a trabajar de 8 a 24 horas después de la primera dosis, pero puede tomar varios días para alcanzar su pleno efecto. Su médico puede haber sugerido este medicamento para condiciones diferentes a los mencionados en estos artículos de información de medicamentos. Además, algunas formas de este medicamento no se pueden utilizar para todas las enfermedades que se describen aquí. Si no ha consultado con su médico o no están seguros de por qué se les está dando este medicamento, hable con su médico. No deje de usar este medicamento sin consultar a su médico. No le dé este medicamento a ninguna otra persona, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas que usan este medicamento si su médico no se le haya recetado. ¿Qué forma (s) no esta medicina se presenta? Fluticasona furoato spray nasal es una suspensión acuosa sin aroma, sabor, libre de alcohol, conservado de furoato de fluticasona micronizado para la administración tópica a la mucosa nasal por medio de un dosificador (50 y micro; L), bomba de pulverización de atomización. Cada botella contiene un peso de relleno neto de 4,5 g o 10 g y proporcionará 30 o 120 pulverizaciones dosificadas, respectivamente, después de que el cebado inicial. Cada pulverización libera una niebla fina que contiene 27,5 y micro; g de furoato de fluticasona en 50 y micro; l de formulación. ingredientes no medicinales: 0,015% w / w cloruro de benzalconio, carboximetilcelulosa de sodio, dextrosa anhidra, edetato disódico, celulosa microcristalina, polisorbato 80 y agua purificada. ¿Cómo debo utilizar este medicamento? Para adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores, la dosis recomendada es de 2 pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día. Para obtener los mejores resultados, este medicamento debe ser utilizado con regularidad cada día. Para niños de 2 a menos de 12 años de edad, la dosis inicial recomendada es de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. El médico puede sugerir el aumento de la dosis a 2 pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día hasta que los síntomas estén controlados. Una vez que los síntomas están bajo control, el médico puede sugerir la reducción de la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. Muchas cosas pueden afectar a la dosis de la medicación que necesita una persona, tales como el peso corporal, otras condiciones médicas, y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente de los que se muestran aquí, no cambie la forma en que usted esté usando la medicina sin consultar a su médico. Si está usando este medicamento por primera vez, si no lo ha usado durante más de 30 días, o si la tapa se ha dejado fuera durante más de 5 días, tendrá que & quot; & quot prime; la bomba mediante pulverización de la bomba en el aire (hacia la derecha) 6 veces o hasta que una fina niebla se pulveriza desde la botella. Antes de cada uso, sople suavemente la nariz para limpiar los orificios nasales. Con la tapa puesta, agite bien el medicamento. A continuación, retire la tapa y seguir estos 3 pasos para usar el medicamento: Incline la cabeza ligeramente hacia adelante y coloque la boquilla en una de sus fosas nasales. El punto final de la boquilla hacia el lado de la nariz. Presione el botón con firmeza una vez para rociar la medicina mientras esté respirando por la nariz. Retire la boquilla de la nariz y exhale por la boca. Repita los pasos 1 y 2 para el otro orificio nasal. Si está utilizando 2 pulverizaciones en cada fosa nasal, repita los pasos 1 a 3 de nuevo. Evite que el aerosol en los ojos. Si lo hace, enjuague los ojos con agua. Siempre ponga el tapón después de su uso. El contenido de la botella se pueden ver a través de una ventana del indicador. El dispositivo nasal debe ser desechada después que se ha utilizado la cantidad de aplicaciones. Más allá de esto, la cantidad correcta de medicamento en cada pulverización no se puede asegurar, a pesar de que la botella no está completamente vacío. Es importante utilizar este medicamento exactamente según lo prescrito por su médico. Si se olvida una dosis de este medicamento por varias horas, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada. Si no está seguro de qué hacer después de perder una dosis, consulte con su médico o farmacéutico. Guarde este medicamento a temperatura ambiente en una posición vertical con la tapa puesta, y mantenerlo fuera del alcance de los niños. No refrigerar o congelar. No se deshaga de los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo en el lavabo o en el inodoro) o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no son necesarios o caducados. Que no deben tomar este medicamento? Fluticasona furoato spray nasal no debe ser utilizado por cualquier persona que es alérgica a furoato de fluticasona oa cualquiera de los ingredientes del medicamento. ¿Qué efectos secundarios son posibles con este medicamento? Muchas medicaciones pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario no deseado es una respuesta a un medicamento cuando se usa en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporal o permanente. Los efectos adversos enumerados a continuación no son experimentados por todos los que toman este medicamento. Si usted está preocupado por los efectos secundarios, sobre los riesgos y beneficios de estos medicamentos con su médico. Los siguientes efectos adversos se han reportado por lo menos 1% de la gente que usa este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios se pueden controlar, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo. Póngase en contacto con su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede ser capaz de aconsejarle sobre cómo controlar los efectos secundarios. dolor de espalda tos fiebre dolor de cabeza irritación de la nariz o dolor hemorragias nasales dolor de garganta Aunque la mayoría de los efectos adversos enumerados a continuación no sucede muy a menudo, podrían conducir a serios problemas si no consultar con su médico o busque atención médica. Consulte con su médico tan pronto como sea posible si cualquiera de los siguientes efectos secundarios: la sensación de que el corazón está acelerado llagas o úlceras dentro de la nariz síntomas de una infección por hongos en la nariz (por ejemplo, la secreción nasal, fiebre, dolor de cabeza, fatiga, malestar general) Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos de los enumerados. Consulte con su médico si nota cualquier síntoma que le preocupa mientras esté tomando este medicamento. ¿Hay otras precauciones o advertencias para este medicamento? Antes de comenzar a usar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica o alergias que pueda tener, cualquier medicamento que esté tomando, si usted es de otros hechos embarazadas o en periodo de lactancia, y cualquier significativas acerca de su salud. Estos factores pueden afectar a cómo se debe utilizar este medicamento. El crecimiento en niños y adolescentes: Los corticosteroides tales como spray nasal de furoato de fluticasona puede poner en peligro el crecimiento de los niños y adolescentes. Su médico vigilará para esto. Hable con su médico si tiene alguna preocupación. Infecciones: Los corticosteroides tales como spray nasal de furoato de fluticasona pueden empeorar las infecciones existentes, enmascarar los signos de infección y causar nuevas infecciones. Si utiliza este medicamento durante varios meses o más, su médico le controlará periódicamente para detectar signos de infección. Las personas que no han tenido varicela o el sarampión o no han sido vacunados contra estas infecciones se debe tener especial cuidado para evitar la exposición a los mismos. La función hepática: Las personas con severa disminución de la función hepática no se puede rociar clara nasal de furoato de fluticasona tan rápidamente de sus cuerpos. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de usar este medicamento si presenta disminución grave de la función hepática. Otros medicamentos corticosteroides: Las personas que han estado tomando corticosteroides orales y están empezando furoato de fluticasona deben ser monitorizados cuidadosamente por su médico. El cambio de la forma oral a la pulverización nasal puede causar síntomas tales como cansancio, dolores, y la depresión. Informe a su médico si ha usado o está usando otros corticosteroides. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento. Problemas de visión: Los corticosteroides tales como spray nasal de furoato de fluticasona puede causar glaucoma o cataratas. Reporte cualquier cambio de visión a su médico inmediatamente. La cicatrización de heridas: Los corticosteroides tales como spray nasal de furoato de fluticasona pueden poner en peligro la capacidad de las heridas para sanar. Si tiene úlceras en la nariz, han tenido cirugía nasal, o han tenido un traumatismo nasal, hable con su médico acerca de cómo le afecta este medicamento estas condiciones. Su médico puede recomendar esperar hasta que las heridas han sanado completamente. Embarazo: La seguridad de fluticasona spray nasal de furoato durante el embarazo no ha sido establecida. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios superan a los riesgos. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Lactancia: No se sabe si la pulverización nasal de furoato de fluticasona pasa a la leche materna. Si usted es una madre en periodo de lactancia y está tomando este medicamento, puede afectar a su bebé. Hable con su médico acerca de si debe continuar con la lactancia materna. Niños: La seguridad y eficacia de este medicamento no se han establecido para los niños menores de 2 años. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con este medicamento? Puede haber una interacción entre la pulverización nasal de furoato de fluticasona y cualquiera de los siguientes: & Quot; & quot azol; antifúngicos (por ejemplo ketoconzole, itraconazol, voriconazol) ritonavir Si usted está tomando cualquiera de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, el médico puede recomendar: dejar de tomar uno de los medicamentos, cambiar uno de los medicamentos a otro, cambiar la forma en que usted está tomando uno o ambos de los medicamentos, o dejar todo como está. Una interacción entre dos medicaciones no siempre significa que usted debe dejar de tomar uno de ellos. Hablar con su médico acerca de cómo se están gestionando las interacciones con otros medicamentos o deberían ser manejadas. Los medicamentos distintos de los anteriormente mencionados pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o sobre todos los medicamentos, de venta libre (sin receta), y los medicamentos a base de hierbas que esté tomando. Cuéntales también sobre cualquier suplemento que estés tomando. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o drogas ilegales puede afectar la acción de muchos medicamentos, se debe dejar que su médico sabe si los usa. Más sobre CHealth Condiciones y enfermedades información está escrita y revisada por el equipo clínico MediResource. El contenido de este sitio son sólo para fines informativos y están destinados a ser discutido con su médico u otro profesional médico calificado antes de ser actuado sobre. Nunca ignore cualquier consejo dado a usted por su médico u otro profesional de la salud calificado. Siempre busque el consejo de un médico u otro profesional médico autorizado respecto a cualquier pregunta que tenga sobre su condición médica (s) y tratamiento (s). Este sitio no es un sustituto de consejo médico. © 1996 - 2016 MediResource Inc. - MediResource llega a millones de canadienses cada año. Condiciones y enfermedades información está escrita y revisada por el equipo clínico MediResource. El contenido de este sitio son sólo para fines informativos y están destinados a ser discutido con su médico u otro profesional médico calificado antes de ser actuado sobre. Nunca ignore cualquier consejo dado a usted por su médico u otro profesional de la salud calificado. Siempre busque el consejo de un médico u otro profesional médico autorizado respecto a cualquier pregunta que tenga sobre su condición médica (s) y tratamiento (s). Este sitio no es un sustituto de consejo médico. © 1996 - 2016 MediResource Inc. - MediResource llega a millones de canadienses cada año. Avamys está indicado en adultos, adolescentes y niños (de 6 años) Avamys está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica. 4.2 Posología y forma de administración Los adultos y adolescentes (12 años o más) La dosis inicial recomendada es de dos pulverizaciones (27,5 microgramos de furoato de fluticasona por pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 110 microgramos). Una vez se consigue un control adecuado de los síntomas, reducción de la dosis al accionamiento una pulverización en cada fosa nasal (dosis diaria total de 55 microgramos) puede ser eficaz para el mantenimiento. La dosis debe ajustarse a la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas. Niños (de 6 a 11 años de edad) La dosis inicial recomendada es de una pulverización (27,5 microgramos de furoato de fluticasona por pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 55 microgramos). Los pacientes que no responden adecuadamente a una pulverización en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 55 microgramos) pueden utilizar dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día (dosis diaria total, 110 microgramos). Una vez que se logra un control adecuado de los síntomas, se recomienda reducir la dosis a la actuación una pulverización en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria total, 55 microgramos). Para el pleno ordinario beneficio terapéutico, se recomienda el uso previsto. El inicio de acción se ha observado a las 8 horas después de la administración inicial. Sin embargo, pueden pasar varios días de tratamiento para lograr el máximo beneficio, y el paciente debe ser informado de que sus síntomas mejorarán con el uso regular continuo (ver sección 5.1). La duración del tratamiento debe limitarse al período que corresponde a la exposición alergénica. Los niños menores de 6 años de edad La seguridad y eficacia de furoato de fluticasona en niños menores de 6 años no han sido establecidas. Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1 y 5.2, pero no una recomendación posológica se pueden hacer. No es necesario ajustar la dosis en esta población (ver sección 5.2). No es necesario ajustar la dosis en esta población (ver sección 5.2). No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2). Forma de administración spray nasal Avamys es para la administración por solamente la ruta intranasal. El dispositivo intranasal debe agitarse antes de su uso. El dispositivo se prepara presionando el botón de liberación de niebla durante al menos seis pulverizaciones (hasta que se vea una fina niebla), mientras se mantiene el dispositivo en posición vertical. Re-cebado (aproximadamente 6 pulverizaciones hasta que se vea una fina niebla) sólo es necesaria si la tapa se mantiene apagada durante 5 días o el dispositivo intranasal no se ha utilizado durante 30 días o más. El dispositivo debe limpiarse después de cada uso y colocar la tapa. Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso efectos sistémicos de los corticoesteroides Los efectos sistémicos de corticosteroides nasales pueden ocurrir, especialmente a dosis elevadas prescritas durante periodos prolongados. Estos efectos son mucho menos probable que ocurra que con corticosteroides orales y pueden variar en pacientes individuales y entre los diferentes preparaciones de corticosteroides. efectos sistémicos potenciales pueden incluir el síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y más raramente, una serie de efectos psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (sobre todo en niños). El tratamiento con dosis superiores a las recomendadas de corticosteroides nasales puede dar lugar a la supresión adrenal clínicamente significativa. Si hay evidencia de más alto que las dosis recomendadas que se utiliza, a continuación, administrar corticosteroides sistémicos adicional debe ser considerado durante periodos de estrés o cirugía electiva. Furoato de fluticasona 110 microgramos una vez al día no se asoció con hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA) la supresión del eje en adultos, adolescentes o pacientes pediátricos. Sin embargo, la dosis de furoato de fluticasona intranasal debe reducirse a la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas de la rinitis. Al igual que con todos los corticosteroides intranasales, la carga total sistémica de los corticosteroides debe considerarse siempre que otras formas de tratamiento con corticosteroides se prescriben al mismo tiempo. Si hay alguna razón para creer que la función suprarrenal está alterada, se debe tener cuidado cuando los pacientes pasen de tratamiento con esteroides sistémicos a recibir furoato de fluticasona. Nasal y corticosteroides inhalados puede resultar en el desarrollo de glaucoma y / o cataratas. Por lo tanto una vigilancia estrecha se justifica en pacientes con un cambio en la visión o con un historial de aumento de la presión intraocular, glaucoma y / o cataratas. El retraso del crecimiento se ha informado en los niños que reciben corticosteroides nasales a las dosis autorizadas. Una reducción en la velocidad de crecimiento se ha observado en los niños tratados con furoato de fluticasona 110 microgramos al día durante un año (ver sección 4.8 y sección 5.1). Por lo tanto, los niños deben ser mantenidos en la dosis eficaz más baja posible, que ofrece un control adecuado de los síntomas (ver sección 4.2). Se recomienda que el crecimiento de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides nasales se controla periódicamente. Si se reduce el crecimiento, la terapia debe ser revisada con el objetivo de reducir la dosis de corticosteroide nasal, si es posible, a la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas. Además, debe considerarse la posibilidad de remitir al paciente a un especialista en pediatría (ver sección 5.1). Los pacientes tratados con ritonavir La administración concomitante con ritonavir no se recomienda debido al riesgo de aumento de la exposición sistémica de furoato de fluticasona (ver sección 4.5). 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Interacción con inhibidores de CYP3A4 El furoato de fluticasona se elimina rápidamente por extenso metabolismo de primer paso mediado por el citocromo P450 3A4. Con base en los datos de otro glucocorticoide (propionato de fluticasona), que se metaboliza por el CYP3A4, la coadministración con ritonavir no se recomienda debido al riesgo de aumento de la exposición sistémica de furoato de fluticasona. Se recomienda precaución al administrar furoato de fluticasona con inhibidores potentes del CYP3A4 como un aumento en la exposición sistémica no puede ser descartada. En un estudio de interacción farmacológica de furoato de fluticasona intranasal con ketoconazol, un inhibidor potente del CYP3A4 hubo más sujetos con concentraciones cuantificables de furoato de fluticasona en el grupo de ketoconazol (6 de los 20 sujetos) en comparación con el placebo (1 de cada 20 sujetos). Este pequeño aumento en la exposición no se tradujo en una diferencia estadísticamente significativa en los niveles de cortisol en suero 24 horas entre los dos grupos (ver sección 4.4). Los datos de inducción e inhibición enzimática sugieren que no existe una base teórica para anticipar las interacciones metabólicas entre el furoato de fluticasona y el metabolismo mediado por el citocromo P450 de otros compuestos a dosis intranasales clínicamente relevantes. Por lo tanto, no se han realizado estudios clínicos para investigar las interacciones de furoato de fluticasona en otras drogas. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia No existen datos suficientes sobre la utilización de furoato de fluticasona en mujeres embarazadas. En estudios con animales los glucocorticoides han demostrado inducir malformaciones incluyendo paladar hendido y retraso del crecimiento intrauterino. Esto no es probable que sea relevante para los seres humanos a las dosis nasales recomendadas, ya que la exposición sistémica mínima (ver sección 5.2). El furoato de fluticasona debe utilizarse durante el embarazo sólo si los beneficios para la madre superen los riesgos potenciales para el feto o el niño. Se desconoce si la administración nasal furoato de fluticasona se excreta en la leche materna humana. La administración de furoato de fluticasona a las mujeres que están en periodo de lactancia sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el niño. No hay datos de fertilidad en humanos. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Furoato de fluticasona tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. 4.8 Reacciones adversas Resumen del perfil de seguridad Las reacciones adversas más frecuentes durante el tratamiento con furoato de fluticasona son epistaxis, ulceración nasal y dolor de cabeza. Las reacciones adversas más graves son raros informes de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia (menos de 1 caso por cada 1000 pacientes). Lista tabulada de reacciones adversas Hubo más de 2.700 pacientes tratados con furoato de fluticasona en los estudios de seguridad y eficacia para la rinitis alérgica estacional y perenne. la exposición pediátrica a furoato de fluticasona en los estudios de seguridad y eficacia en la rinitis alérgica estacional y perenne incluyó 243 pacientes de 12 a & lt; 18 años, 790 pacientes de 6 a & lt; 12 años y 241 pacientes de 2 a & lt; 6 años. Se utilizaron los datos de grandes ensayos clínicos para determinar la frecuencia de reacciones adversas. El siguiente criterio se ha utilizado para la clasificación de frecuencias: Muy frecuentes ≥1 / 10; Frecuentes ≥1 / 100 a & lt; 1/10; Poco frecuentes ≥1 / 1000 a & lt; 1/100; ≥1 rara / 10.000 a & lt; 1/1000; Muy rara & lt; 1 / 10.000. Trastornos del sistema inmunológico Descripción de las reacciones adversas seleccionadas * La epistaxis fue generalmente de leves a moderados en intensidad. En adultos y adolescentes, la incidencia de epistaxis fue mayor en el uso a largo plazo (más de 6 semanas) que en uso a corto plazo (hasta 6 semanas). Los efectos sistémicos de los corticosteroides nasales pueden ocurrir, sobre todo cuando se prescriben a dosis elevadas durante períodos prolongados (ver sección 4.4). El retraso del crecimiento se ha informado en los niños que reciben corticosteroides nasales. La seguridad en niños menores de 6 años no ha sido bien establecida. Frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas observadas en la población pediátrica son similares a los de la población adulta. * En los estudios clínicos pediátricos de hasta 12 semanas de duración, la incidencia de epistaxis fue similar entre los pacientes que recibieron furoato de fluticasona y los pacientes que recibieron placebo. ** En un estudio clínico de un año de evaluación del crecimiento en niños prepúberes que recibieron 110 microgramos de furoato de fluticasona una vez al día, una diferencia media de tratamiento de -0.27 cm por año en la velocidad de crecimiento se observó en comparación con el placebo (ver Eficacia clínica y seguridad) . La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard. En un estudio de biodisponibilidad, las dosis intranasales de hasta 2.640 microgramos por día se administraron durante tres días sin reacciones sistémicas adversas observadas (ver sección 5.2). La sobredosis aguda es poco probable que requiera algún tratamiento aparte de la observación. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Mecanismo de acción: Grupo farmacoterapéutico: preparaciones nasales, los corticosteroides. código ATC: R01AD12 El furoato de fluticasona es un corticosteroide sintético trifluorado que posee una muy alta afinidad por el receptor de glucocorticoides y tiene una acción anti-inflamatoria potente. Eficacia clínica y seguridad: Rinitis alérgica estacional en adultos y adolescentes En comparación con el placebo, fluticasona furoato spray nasal 110 microgramos una vez al día mejoró significativamente los síntomas nasales (rinorrea, congestión nasal, estornudos y prurito nasal) y síntomas oculares (como picazón / ardor, lagrimeo / lagrimeo y enrojecimiento de los ojos) en los 4 estudios . La eficacia se mantuvo durante las 24 horas completas periodo con la administración una vez al día de dosificación. El comienzo del beneficio terapéutico se observó a las 8 horas después de la administración inicial, observándose una mejoría adicional durante varios días después. 5.2 Propiedades farmacocinéticas 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes dolor de cabeza. Descripción del producto ingredientes