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ANTEPSIN 1G Transcripción Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Osteodystrophy². osteomalacia². encephalopathy². anaemia² ¹Reported en pacientes con alteración de vaciado gástrico, los pacientes con alimentación enteral por sonda o de bajo peso al nacer ²Reported en pacientes con insuficiencia renal crónica La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard. En un ensayo clínico en hombres sanos de sobredosis con sucralfato, la mayoría de los casos permanecieron asintomáticos, pero no se reportaron síntomas de dolor abdominal, náuseas, vómitos y en algunos casos. Estudios de toxicidad oral aguda en animales, utilizando dosis de hasta 12 g de peso corporal / kg, no pudieron encontrar una dosis letal. Los riesgos asociados con la sobredosis, deben, por lo tanto, ser mínimo. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: sistema digestivo y metabolismo, código ATC: A02B X02 Mecanismo de acción La acción de Antepsin es no sistémica como el medicamento sólo se absorbe mínimamente en el tracto gastro-intestinal. Las pequeñas cantidades que son absorbidos se excretan principalmente en la orina. Antepsin ejerce un efecto citoprotector generalizada mediante la prevención de lesión de la mucosa gastro-intestinal. Los estudios en humanos y en modelos animales muestran que Antepsin forma un complejo adherente úlcera con el exudado proteico del lugar de la úlcera. Esta propiedad permite Antepsin para formar una barrera protectora sobre la lesión de la úlcera de dar protección sostenida contra la penetración y la acción del ácido gástrico, la pepsina y la bilis. Los estudios tanto en humanos y animales demuestran que Antepsin protege la mucosa gástrica contra diversos irritantes como el alcohol, el ácido acetilsalicílico y taurocolato de sodio. Antepsin también inhibe directamente la actividad de la pepsina y absorbe las sales biliares. Tiene actividad antiácido ser débil. No altera el tiempo del vaciado gástrico, ni la función digestiva normal. Antepsin no ha demostrado efecto farmacológico sobre los sistemas nerviosos centrales o cardiovasculares. En la literatura existen pocos datos clínicos sobre el uso de sucralfato en los niños, sobre todo para la profilaxis de la úlcera de estrés, esofagitis por reflujo, y mucositis. La dosis utilizada en estos estudios fue de 0,5 - 1 g cuatro veces al día, dependiendo de la edad del niño y de la gravedad de la enfermedad subyacente, y se aplicó sin mayores problemas de seguridad. En vista de la escasez de datos, el uso de sucralfato en niños menores de 14 años de edad no se recomienda actualmente. 5.2 Propiedades farmacocinéticas El sucralfato solamente se absorbe mínimamente en el tracto gastro-intestinal. Las pequeñas cantidades que son absorbidos se excretan principalmente en la orina. La absorción de aluminio a partir de sucralfato puede aumentar en los pacientes en diálisis o con disfunción renal (ver también "otras advertencias y precauciones especiales"). 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No hubo evidencia de la carcinogénesis en ratones y ratas que recibieron sucralfato oral en dosis de hasta 1 g / kg al día (12 veces la dosis normal en humanos) durante 2 años. En estudios con animales no hubo efecto evidencia de alteración de la fertilidad. El efecto del sucralfato sobre la fertilidad humana no se conoce. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Osteodystrophy², osteomalacia², encephalopathy², anaemia² ¹Reported en pacientes con alteración de vaciado gástrico, los pacientes con alimentación enteral por sonda o de bajo peso al nacer ²Reported en pacientes con insuficiencia renal crónica La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard. En un ensayo clínico en hombres sanos de sobredosis con sucralfato, la mayoría de los casos permanecieron asintomáticos, pero no se reportaron síntomas de dolor abdominal, náuseas, vómitos y en algunos casos. Estudios de toxicidad oral aguda en animales, utilizando dosis de hasta 12 g / kg de peso, no pudieron encontrar una dosis letal. Los riesgos asociados con la sobredosis, deben, por lo tanto, ser mínimo. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: sistema digestivo y metabolismo, código ATC: A02B X02 Mecanismo de acción La acción de Antepsin es no sistémica como el medicamento sólo se absorbe mínimamente en el tracto gastro-intestinal. Las pequeñas cantidades que son absorbidos se excretan principalmente en la orina. Antepsin ejerce un efecto citoprotector generalizada mediante la prevención de lesión de la mucosa gastro-intestinal. Los estudios en humanos y en modelos animales muestran que Antepsin forma un complejo adherente úlcera con el exudado proteico del lugar de la úlcera. Esta propiedad permite Antepsin para formar una barrera protectora sobre la lesión de la úlcera de dar protección sostenida contra la penetración y la acción del ácido gástrico, la pepsina y la bilis. Los estudios tanto en humanos y animales demuestran que Antepsin protege la mucosa gástrica contra diversos irritantes como el alcohol, el ácido acetilsalicílico y taurocolato de sodio. Antepsin también inhibe directamente la actividad de la pepsina y absorbe las sales biliares. Tiene actividad antiácido ser débil. No altera el tiempo del vaciado gástrico, ni la función digestiva normal. Antepsin no ha demostrado efecto farmacológico sobre los sistemas nerviosos centrales o cardiovasculares. En la literatura existen pocos datos clínicos sobre el uso de sucralfato en los niños, sobre todo para la profilaxis de la úlcera de estrés, esofagitis por reflujo, y mucositis. La dosis utilizada en estos estudios fue de 0,5 - 1 g cuatro veces al día, dependiendo de la edad del niño y de la gravedad de la enfermedad subyacente, y se aplicó sin mayores problemas de seguridad. En vista de la escasez de datos, el uso de sucralfato en niños menores de 14 años de edad no se recomienda actualmente. 5.2 Propiedades farmacocinéticas El sucralfato solamente se absorbe mínimamente en el tracto gastro-intestinal. Las pequeñas cantidades que son absorbidos se excretan principalmente en la orina. La absorción de aluminio a partir de sucralfato puede aumentar en los pacientes en diálisis o con disfunción renal (ver también "otras advertencias y precauciones especiales"). 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No hubo evidencia de la carcinogénesis en ratones y ratas que recibieron sucralfato oral en dosis de hasta 1 g / kg al día (12 veces la dosis normal en humanos) durante 2 años. En estudios con animales no hubo efecto evidencia de alteración de la fertilidad. El efecto del sucralfato sobre la fertilidad humana no se conoce. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Antepsin Antepsin Descripción del producto OnlineCanadianPharmacy. com está dedicada a la satisfacción del cliente y mantiene contentos a los clientes, ofreciendo sólo el más seguro y más asequible Antepsin. Antepsin y todos los demás medicamentos son sometidos a pruebas de control de calidad al azar con el fin de asegurarse de que puede confiar en el Antepsin que está comprando en línea. OnlineCanadianPharmacy. com está certificado por la Asociación Internacional de Farmacias Canadienses (CIPA) y es la aprobación de PharmacyChecker. Estas certificaciones garantizan que se puede comprar a gusto y saber que usted está haciendo compras con una farmacia de confianza en línea donde se puede encontrar el precio más bajo en Antepsin o cualquier otro medicamento que pueda necesitar. 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